华东医药注射用HDM2005获临床试验批准

杨洋 编|李亦辉

5月6日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的注射用HDM2005进行临床试验。该药物为治疗用生物制品1类，适应症为联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤。

注射用HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1的抗体偶联药物，已在2024年6月获得中国和美国的临床试验批准，并在中国完成前四个剂量爬坡，目前正在进行第五个剂量爬坡给药阶段。2025年2月，该药物的套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。

天眼查资料显示，华东医药成立于1993年03月31日，注册资本175407.7048万人民币，法定代表人吕梁，注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为吕梁，董秘为陈波，员工人数为18265人，实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家，包括陕西博华制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元，同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元，归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期，公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1126条，周边天眼风险90条，历史天眼风险43条，预警提醒天眼风险154条。