3月31日,在创新药企康方生物的业绩交流会上,其创始人兼董事长夏瑜表示,2款双抗产品在2025年1月1日执行医保价格后,今年在销售上的放量是水到渠成的事情。目前,其商业化团队在核心医院已经完成80%的准入覆盖,希望到2025年底实现2000家以上医院的覆盖。
3月30日,康方生物发布了2024年全年业绩,在产品商业化方面,其药品销售收入超20亿元,同比增长约25%。
跟其他创新药企相比,康方生物的成色比较清晰:专注在双抗领域,且已经有2款自主研发的全球首创双抗获批上市——2022年6月,第一款双抗卡度尼利单抗获批上市;2024年5月,另一款双抗依沃西单抗获批上市。后者是在一项III期临床试验中打败了默沙东全球“药王”K药的明星产品。
根据2024年半年报,卡度尼利单抗上半年的销售为7.1亿元,同比增长16.5%;5月底获批上市的双抗依沃西单抗6月2日开出首张处方,接近1个月的时间卖了1.03亿元。
但在这次年报中,康方生物没有公布具体产品的收入情况。
经济观察报了解到,康方生物在2024年中主动下调了卡度尼利单抗的价格,下调幅度超过50%。而依沃西单抗进医保前的价格为年治疗费用50万元左右,对于自费市场来说,年费并不低。
夏瑜在业绩交流会上回应,卡度尼利单抗和依沃西单抗今年在除西藏外各省的挂网工作顺利完成,也进入了各省的双通道目录,目前已经开展了1000家医院的准入合作,“在刚纳入医保的第一个季度,做到这个程度,对接下来的放量打下了基础。我们也希望在2025年底,能实现2000家以上医院的覆盖”。
夏瑜还表示,这两款产品除了医保准入,还有一个重要的工作是临床循证证据的夯实,卡度尼利单抗2025年预计能获批一线宫颈癌适应证;依沃西单抗今年也有望获批一线非小细胞肺癌的适应证,一旦获批,这款产品在肺癌适应证上的放量是巨大的。
时间进行到2025年,衡量一家创新药企的价值大小最重要的有两个指标,一是出海能力,二是创新药的销售或者说商业化能力。
康方生物此前凭借依沃西单抗的临床数据和BD合作已经证明了自己的出海能力,20亿元年销售额不算特别出彩,但放到行业内一众创新药企来看,并不拉垮。年报公布后,3月31日收盘,康方生物收涨2.14%,也侧面印证其业绩“不出意外”。
不过,作为明星创新药企,市场还期待康方生物有更多惊喜,特别是打败全球“药王”的依沃西单抗,期望其能在海外取得不错的销售表现。
高盛此前曾做出预测,随着适应证的不断扩大,依沃西单抗未来的全球销售峰值有望达到530亿美元。
夏瑜表示,将在2025年中发布治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据,如果取得阳性结果,Summit将向美国食品药品监督管理局提交上市申请。
2月,有且仅有依沃西单抗一个产品的Summit与美国辉瑞公司达成临床试验合作,共同推进依沃西单抗与辉瑞多款抗体偶联药物在多种实体瘤中的联合治疗应用。该系列临床试验将由辉瑞将全面负责主导开展,双方共同监督临床研究的进行,各自保留其产品的相关权利。目前依沃西在单抗全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
从Summit与辉瑞的合作来看,依沃西单抗在海外的治疗潜力在进一步放大。
夏瑜称,整体上2款产品正在针对多个适应证与国际标准疗法开展对比性III期临床试验,通过挑战全球最优标准治疗,推动肿瘤免疫疗法的迭代。
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